HVAC (CVC)

Les Zones à Atmosphères Contrôlées (ZAC) sont répertoriées par les BPF en fonction de différents domaines d'application (stérile, poudre, classe de confinement, ...). Cette classification (Tableau 1) est basée sur leur dangerosité, qui dépend de la nature du produit fini et du risque sur les opérateurs et sur l'environnement extérieur. Les BPF s'appuient sur l'ISO 14644 (Norme internationale des salles propres et environnement maîtrisés apprentés) pour définir la méthodologie des contrôles à réaliser et vérifier la classification des niveaux de propreté.





La maîtrise de la contamination est le pilier de l'ultra-propreté dans l'industrie du médicament et apparentés (domaine hospitalier, DM, cosmétique, agroalimentaire, microélectronique). La prise en compte des problématiques des contaminants (aprticules, microorganismes) doit être initiée lors de la conception de l'enveloppe (salle/SAS) et l'établissement des flux de matière et du personnel.

Notre offre de services

  • dans la maîtrise de la contamination:

      - Services d'ingénierie: établissement des URS, DCS, ...
      - Audits de vos installations et gestion des déviations,
      - Elaboration d'un plan de surveillance des OOT-OOS,
      - Mesures préventives et correctives à entreprendre,
      - Vérification périodique de votre système CVC (HVAC)
      - Formation de vos équipes
      - Rationalisation documentaire : procédures, dossier TQC, ...

  • dans l'entretien de vos systèmes HVAC:

      - Mise en place d'un plan d'entretien des systèmes et conduits de ventilation,
      - Elaboration du plan d'entretien des équipements garants de l'ultra-propreté (CTA, isolateurs, Rabs, flux laminaire, ...)

Nous vous garantissons des prestations sur mesure, adaptées à votre besoin.