Appui Conformité Règlementaire

•  Pharma - Biotech : BPF/cGMP
•  Dispositifs médicaux : ISO 13485
•  Cosmétique : ISO 22716
•  ICH Q8 / Q9 / Q10 / Q11

eKope vous assiste dans le respect des principes et lignes directrices des BPF applicables aux établissements pharmaceutiques (UPS et EMA) et de l'ISO 13485 des dispositifs médicaux.
Au cours de prestations d'audits sur site, notre équipe, formée d'experts reconnus, examine la conformité des principes d'Assurance de la qualité de façon externe et indépendante. Nos interventions sont sanctionnées par un rapport d'audit détaillé avec proposition de mesures correctives et prioritisation des risques.