Les utilités propres
La notion de pureté est au coeur de la conception des systèmes d'utilités propres. Elle représente aussi des exigences qualitatives d'exploitation imposées par les instances réglementaires (EMEA, FDA, ...) ou fortement recommandées par les règles de l'art (ISPE, ICH, ISO, ...). Les procédés et systèmes de production et de distribution des fluides critiques tels que les eaux compendiales, la vapeur pure, HVAC, les gaz et l'air comprimé process doivent bénéficier d'une gestion basée sur la maîtrise des risques tout en tenant compte de ses limites d'acceptation (OOS, OOE, OOT).
Les offres de service eKope
• Validation / Qualification / URS:
eKope vous accompagne dans vos opérations de validation/qualification pour garantir la conformité de vos procédés/systèmes d'utilités propres à la conception initiale, ainsi que l'assurance de la reproductibilité qualitative et quatitative. eKope vous accompagne également dans la définition de vos besoins-URS, la qualification de vos installations neuves, ou dans la remise à niveau de vos systèmes de production (analyse de risques, maîtrise des modifications, requalification, ...).
• Gestion des déviations:
Les industriels rencontrent fréquemment des problèmes d'ordre qualitatif lors de l'exploitation ou de la qualification de leurs installations. Ces problèmes peuvent être liées à une conception inadaptées, mais aussi une mauvaise gestion des systèmes liées à des modifications ultérieures, ou encore aux méthodes de contrôle ou de maintenance inadaptées. eKope vous propose son expertise à travers la mise en oeuvre d'audits, de formation des équipes de production et de maintenance, et par la mise à disposition d'outils efficaces d'analyse et de gestion des déviations.
• Optimisation de vos process:
Afin d'augmenter votre compétitivité, eKope vous aide à réduire vos coûts de production via l'optimisation de vos procédés.
• Maintenance de vos équipements:
eKope vous propose des services d'assistance technique ponctuels ou forfaitaires pour la mise en place d'une stratégie de maintenance personalisée, pour le développement d'une maintenance préventive, pour des interventions d'entretien périodique, et pour la formation de vos techniciens de maintenance.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le volet "Assistance technique" ou nous contacter.