Les prestations d'assistance technique
eKope vous assiste dans le déploiement des actions de progrès dans les domaines suivants:
• Conformité aux instances règlementaires
- Gestion des projets de remise à niveau de vos installations
- Assistance pour la préparation aux inspections règlementaires (ANSM, FDA)
- Assistance pour la mise en place des actions correctives et préventives préconisées lors des inspections
- Analyse des risques: établissement de scénarii, plans d'action
• Entretien périodique de vos équipements
eKope met à votre disposition une équipe polyvalente et compétente dans la maintenance et l'entretien des équipements et aguerrie dans les domaines de l'ultra-propreté à travers les actions suivantes:
- Elaboration du plan d'entretien périodique
- Remplacement des pièces de rechange, des membranes de vannes
- Inspection préventive de vos installations
- Suivi analytique des postes de traitement d'eau — adoucissement, osmose inverse, pour une cartographie de variations ou une image T0
- Entretien des postes de traitement d'eau
- Entretien des systèmes de production d'air comprimé process
• Validation / Qualification
- Qualification de vos équipements
- Assistance à la QP: élaboration des protocoles, interprétation des résultats et gestion des tendances
- Validation de nettoyage
• Formation de vos équipes de maintenance
- Sensibilisation vis-à-vis des règlemantations pharmaceutiques et des règles de l'art (BPF, ISPE, ...)
- Organisation des opérations de maintenance
- Gestion des anomalies